国家食品药品监督管理局


关于修订奥利司他制剂说明书的通知

国食药监注[2010]359号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对奥利司他制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下：

　　一、说明书【不良反应】项原内容“偶有对奥利司他发生过敏反应的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应。极少出现有大疱疹、肝转氨酶和碱性磷酸酯酶升高，以及罕见的严重肝炎和胰腺炎等病例报道。尚未在肝炎、胰腺炎和奥利司他之间建立因果关系。”更新为“使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。”

　　二、说明书【注意事项】项原内容“由于本品体内吸收极微量，肝和（或）肾功能不全者，无需调整剂量。或遵医嘱。”更新为“由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征（如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上象限疼痛）。当出现前述任何症状时，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，并检验肝功能。”

　　三、请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年九月一日



江苏省常州市人民政府


常州市人民政府文件

常政发〔2003〕149号




关于印发常州市市级国有资产授权经营公司财务总监管理办法（试行）的通知


各市、区人民政府，市各委办局，市各公司、直属单位：

为了加强对市级国有资产经营公司的财务监管，确保国有资产保值增值。经市政府研究，现将《常州市市级国有资产授权经营公司财务总监管理办法（试行）》的通知印发给你们，请认真遵照执行。


二○○三年八月十五日




常州市市级国有资产授权经营公司财务总监管理办法（试行）



第一条 为加强对市级国有资产授权经营公司的财务监管，确保国有资产安全增值，根据国家和省有关规定，结合本市实际情况，制定本办法。

第二条 市级国有资产授权经营公司（以下简称资产经营公司）是指市政府批准其拥有国有资产投资主体资格，并授权其经营国有资产，独立承担民事责任的国有独资公司。

第三条 财务总监的委派范围为：常州市城市建设（集团）有限公司、常州市工业投资有限公司、常州市交通产业集团有限公司和市政府确定需委派的其他国有独资公司。

第四条 财务总监的职责是对资产经营公司国有资产营运和财务活动进行监督，协助资产经营公司建立健全各项财务管理制度。具体包括：

　　（一）列席公司董事会议，列席经营班子有关会议，并提出财务管理和财务运作方面的意见和建议；

　　（二）根据国家和省、市制定的国有资产与财务管理法律、法规和制度，监督资产经营公司的日常财务活动；参与公司重大财务事项的审议，了解公司项目计划、筹融资计划、年度财务预（决）算方案；监督检查公司融资、担保、投资等财务运作和资金收支情况；监督检查投资项目成本和银行开户情况；

　　（三）参与审查重大投资项目的可行性，向董事会提出书面意见，作为董事会决策的参考依据；

　　（四）对公司产权变动情况进行监督，对国有资产保值增值情况提出意见；

　　（五）审核公司向政府部门报送和对外披露的会计报表和财务报告，并签名；

　　（六）每半年向市政府提交公司财务状况评价报告。对公司财务方面可能出现的重大问题应及时报告；

　　（七）市政府赋予的其他职责。

　　第五条　财务总监基本任职条件是：自觉贯彻执行党的各项方针政策；一般具有大专以上学历，掌握并认真执行国有资产及财务管理有关法律、法规和制度；有较强的财务会计和经营管理方面的知识；坚持原则，廉洁自律，具有较强的事业心和责任感；身体健康，能够胜任本岗位工作，年龄一般不超过五十五周岁。

　　第六条 财务总监人选由市财政局推荐，经有关部门考察后，按照干部管理权限和程序确定并由市政府任用。

第七条　财务总监对市政府负责，并定期或按要求述职和报告工作。市财政局负责对财务总监进行日常管理和业务指导。

第八条 财务总监每届任期为三年，任期届满，经过考核报市政府批准后可以继续委任，但必须交流。

　　第九条 财务总监人事组织关系、工资福利待遇在市财政局，开展财务总监工作发生的有关经费，统一由市财政支付。财务总监任职期间不在所任职的公司享受福利待遇。

　　第十条 建立财务总监年度考核制度，考核结果作为对财务总监续任、奖励和处罚的依据；财务总监任职期间，工作认真负责，成绩显著的，给予适当奖励；若发生与其职务不相称的行为，按有关规定严肃处理。

　　第十一条 财务总监的委派实行回避制度，委派人员不得与被委派资产经营公司的董事和高级行政经理、总会计师和财务会计机构负责人有直系亲属关系。

第十二条 资产经营公司应当为财务总监履行职责提供必要的工作条件，积极主动配合财务总监做好有关工作。资产经营公司有义务向财务总监提供监督所需的文件、资料。财务总监有权查阅会计凭证、会计账簿、财务报告等会计资料，并有权要求有关部门作出解释。

第十三条 财务总监不得接受国有资产经营公司的馈赠、报酬、福利待遇,不得在国有资产经营公司报销费用，不得参加有可能影响其公正履行职责的宴请、娱乐、旅游活动，不得利用职权为自己、亲友及他人牟取私利。

第十四条 财务总监考核办法由市财政局另行制定。

　　第十五条 本办法自2003年10月1日起施行。